Estudio sobre la capacidad analítica y la preparación de los laboratorios seleccionados para analizar los alimentos enriquecidos: un rápido vistazo a las principales conclusiones y recomendaciones
Por la Dra. Anna Zhenchuk
En los últimos años, he asistido a numerosas reuniones sobre enriquecimiento de alimentos en docenas de países. Los claros beneficios para la salud y la rentabilidad de esta intervención para mejorar la salud pública nunca se ponen en duda. Sin embargo, la aplicación del enriquecimiento de los alimentos se retrasa con frecuencia y se complica por cuestiones bastante difíciles sobre cómo supervisar y controlar el proceso, así como su eficacia.
Se han publicado muchos manuales sobre cómo controlar el enriquecimiento de los alimentos* (por ejemplo, OMS, ECSA). Algunos también tratan de cómo deben analizarse las muestras enriquecidas, enumerando distintos métodos analíticos. Sin embargo, no hay datos claros sobre la fiabilidad de estos métodos específicos a la hora de analizar los alimentos enriquecidos, sobre la precisión de los resultados de los distintos laboratorios nacionales y sobre cómo interpretar estos resultados para tomar la decisión correcta.
Obtener estos datos no es tarea fácil. Medir los niveles de vitaminas y minerales en los alimentos es una tarea compleja para saber si los niveles y su variación son aceptables. Es un planteamiento diferente al de las pruebas de seguridad alimentaria, en las que los resultados suelen ser SÍ (presente) o NO (no detectado). Los programas de ensayos de aptitud, diseñados para generar estos datos, son bastante caros y no se ejecutan fácilmente en los países en desarrollo.
Por suerte, el Dr. Philip Randall, experto técnico en calidad y seguridad alimentaria, se encargó de esta tarea en 2016-2017. Diseñó, ejecutó y evaluó un estudio pionero en su género para evaluar la capacidad de los laboratorios nacionales para analizar alimentos enriquecidos y la exactitud de sus resultados en comparación con determinados laboratorios de referencia acreditados.
Diseño del estudio
La capacidad de los laboratorios para medir los alimentos enriquecidos se evaluó comparando cuántos se inscribieron para participar en el estudio con cuántos consiguieron entregar los resultados a tiempo. La precisión de los resultados se evaluó calculando la incertidumbre de la medición. Los valores de referencia para la precisión fueron generados por laboratorios de referencia con un amplio estatus de acreditación internacional.
Las muestras utilizadas en este estudio incluían alimentos básicos clave como harinas de trigo y maíz, azúcar**, aceite comestible y sal de mesa. Los micronutrientes medidos fueron la vitamina A en el aceite, el yodo en la sal, la vitamina A en el azúcar y el hierro con vitamina A en las harinas de trigo y maíz.
Este estudio se conoció como «ensayo interlaboratorios» entre los participantes, mientras que el nombre oficial es «Estudio sobre la capacidad analítica y la preparación de los laboratorios seleccionados para analizar alimentos enriquecidos».
Las muestras mencionadas no estaban disponibles como Material de Referencia Certificado y tuvieron que prepararse específicamente para este estudio. Los vehículos alimentarios (harina, sal, azúcar, aceite) se combinaron con premezclas de micronutrientes que contenían cantidades específicas de vitamina A, hierro o yodo, se homogeneizaron, se tomaron alícuotas y se enviaron a todos los laboratorios que se apuntaron al estudio. Se instruyó a los laboratorios para que aplicaran todos los métodos de ensayo disponibles y funcionales.
Metodología
La tecnología utilizada por los laboratorios de referencia fue la cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) para la vitamina A, la espectroscopia de masas de acoplamiento inductivo (ICP-MS) para el hierro y el yodo; el yodo también se midió fotométricamente según Sandell-Kolthoff. Los demás laboratorios comunicaron resultados con las siguientes tecnologías HPLC, espectrofotometría según los manuales de East Central Southern Africa (ECSA) y kits de pruebas rápidas iCheck. La exactitud se evaluó aplicando una incertidumbre de medición ampliada con un nivel de confianza del 95%. Se presentó mediante puntuaciones Z que se clasificaron de la siguiente manera:
- <2 – precisión satisfactoria
- >±2 ≤ ±3 – precisión cuestionable e indicativa de que es necesario prestar atención al equipo y/o a los procedimientos
- >3 – precisión insatisfactoria y requiere una investigación urgente
Tabla 1: Visión general de los vehículos alimentarios, los micronutrientes analizados y su concentración y los resultados de los análisis realizados por los laboratorios participantes.
Conclusiones principales
- La precisión dependía del tipo de muestra y de los niveles de concentración del analito diana
- La preparación de muestras de referencia con la concentración conocida de vitaminas y minerales era un reto, sin ningún laboratorio acreditado por la norma ISO 17043 que ofreciera servicios a un precio razonable
- El 21% de los laboratorios dispuestos a participar no pudieron entregar ningún resultado debido a diversos problemas de capacidad
- El 45% de todos los datos generados tenían puntuaciones Z inferiores a 2
- El 12% de los laboratorios que tienen kits de pruebas iCheck no entregaron datos analíticos
- iCheck proporcionó el 58% de todos los datos analíticos suministrados, y el 53% de estos datos tenían puntuaciones Z inferiores a 2
- El 43% de los laboratorios que tienen métodos convencionales (es decir, ECSA, AOAC) no entregaron datos analíticos
- El 30% de los datos generados por métodos convencionales tenían puntuaciones Z inferiores a 2
Recomendaciones
- La precisión objetivo para los resultados generados al analizar alimentos enriquecidos debe fijarse en función del vehículo alimentario, el analito objetivo y el intervalo de concentración
- Se recomienda preparar muestras de referencia con concentración conocida para casos futuros con materiales de referencia certificados (no premezclados) y por un laboratorio acreditado ISO 17043
- El rendimiento del kit de pruebas iCheck es bueno, y el método proporcionó resultados en general más precisos en comparación con otros métodos como la espectrofotometría (ref. manual ECSA).
- Más del 55% de los laboratorios exigen formación sobre todos los métodos y pruebas de aptitud periódicas para mantener el nivel requerido de destreza y precisión
Los resultados de cada laboratorio se comunicaron confidencialmente a cada laboratorio, mientras que los resultados agregados se han plasmado en un informe y están en proceso de publicación.
Las principales conclusiones de este estudio ya han desencadenado la adopción de medidas, y GAIN y ECSA están elaborando planes relativos a la metodología analítica y los programas de aptitud. Los laboratorios individuales también necesitarán una planificación significativa y una asignación presupuestaria para mejorar su capacidad.
Este estudio proporciona una aportación importante para facilitar unas directrices de seguimiento realistas que se necesitan urgentemente para los alimentos enriquecidos y mejorar la claridad general y el cumplimiento de los programas de enriquecimiento de los alimentos.
Si deseas más información sobre este estudio, puedes ponerte en contacto con el investigador principal Dr. Philip Randall en p3away@mweb.co.za.
Este estudio cuenta con el apoyo de la Alianza Mundial para la Mejora de la Nutrición (GAIN) y está financiado por el Gobierno de los Países Bajos. Agradecimientos: David Morgan (GAIN), Gerhard Rimkus (Intertek Food Services) y Phillip Makhumula (consultor en fortificación) han contribuido al diseño experimental y a la revisión del informe del estudio.
*Los manuales e instrucciones están disponibles en línea en los sitios web de:
- Alianza Mundial para Mejorar la Nutrición – https://www.gainhealth.org/knowledge-centre/search/
- Iniciativa de enriquecimiento de los alimentos – http://www.ffinetwork.org/monitor/index.html
- Un futuro más inteligente – http://www.smarterfutures.net/
- Organización Mundial de la Salud – http://www.who.int/nutrition/publications/guidelines/en/
- Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación – http://www.fao.org/docrep/W2840E/w2840e0b.htm
**Se están evaluando los datos sobre la vitamina A en el azúcar
